審查支援

隨時做好準備

認證審查員將進行內部或供應商審查,並在外部及法規審查中提供支援,包括FDA、

MDSAP、ISO 13485:2016和MDR審查。

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與專家合作並成長

我們是一家諮詢公司,致力於幫助醫療設備公司開發和維護有效且高效的品質系統。我們為所有類別的醫療設備,包括軟體即醫療器材(SaMD)提供專業和客製化的諮詢服務。

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