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願景
WHAT IS IMPORTANT TO ROOK
我們公司為新興和成熟的醫療設備公司提供品質管理和監管策略。過去合作的廠商不乏Fortune 500公司。
我們的願景是使我們的客戶能夠實施合規的品質管理系統（QMS），以確保我們的客戶能夠有效率地生產出有效而可靠的醫療設備。
我們希望透過建立有效的QMS，使我們的客戶能夠比標準方法更快地將其設備推向市場，一旦投入市場，就可以使用這些系統繼續生產高品質的設備。
我們的顧問為客戶提供必要的工具和建議，以符合國內外市場的法規。 Rook QS可針對多種類不同的設備（包括I-III類設備、SaMD和IVD）提供關於FDA法規，MDSAP審查，ISO 13485：2016符合性和MDR符合性的專業知識。
我們的價值
品質系統的重要意義
01
GLASS HALF FULL APPROACH
開展業務可能會讓人感到壓力重重，審計工作甚至會使事情變得更加緊張，但是保持積極向上並朝著共同目標努力是我們處理每個項目的方式。我們相信，通過開放的溝通，積極的態度和團隊至上的方法，可以克服任何障礙。
02
Patient first
在“醫療器材”字段中，患者優先。我們努力協助客戶以有效的方式將優質的設備投放市場。通過合規確保質量，使安全和創新的設備惠及患者和用戶是我們的首要任務。
03
PROACTIVE, NOT REACTIVE
在一個瞬息萬變的行業中，重要的是我們必須保持警惕。我們努力保持最新的最新做法，最新標準和法規趨勢。我們利用最新的工具和質量改進來不斷提高我們的流程效率，並改善對客戶的服務。
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